【FLORADYLE®(フロラダイル)は安心のCEマーク取得】
家庭用歯のセルフホワイトニングキット「フロラダイル」
【品質基準について】
FLORADYLE®(フロラダイル)は、EU (欧州連合) 加盟国の基準「CEマーク」を取得しています。またメーカーは、
•ISO 9001(品質マネジメントシステム)取得
•ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)取得
•GMP(適正製造規範)準拠
•医薬品二次包装用FAMHP(医薬品・連邦食品医薬品局)証明書
•2クリーンルームISO 8(クラスD)
上記の環境で製造されています。
【製造元について】
FLORADYLE®(フロラダイル)は、ヨーロッパのベルギー生まれ。
発明・設計・開発・製造・包装まで一貫してベルギーで作られています。
フロラダイル公式サイト